Nuttige documenten:
- 7 MEI 2004. - Wet inzake experimenten op de menselijke persoon.pdf
- EMA Guideline on the content, management and archiving of the clinical trial master file 6 dec 2018.pdf
- EU regulation N° 536-2014 archivering klinische studies.pdf
- FAGG omzendbrief 596 activiteiten ivm productie en distributie van geneesmiddelen voor klinische studies.pdf
- FOD impact van implementatie Clinical Trial Regulation 536 - 2014.pdf